Digitālās zāles: lietotnes pēc receptes

Nākotnē ārsts var izrakstīt medicīniskas lietojumprogrammas mobilajiem telefoniem vai personālajiem datoriem uz likumā noteiktās veselības apdrošināšanas rēķina

Digitālie palīgi: neatkarīgi no tā, vai mobilajos tālruņos, planšetdatoros vai datoros - speciālas veselības aprūpes programmas var palīdzēt pacientiem labāk tikt galā ar slimībām

© GettyImages / Sitthiphong Thadakun, W & B / Dr. Ulrike Möhle

Vācija vēlas būt pionieris. Un tas viss digitālās medicīnas jomā - kur Vācija gadiem ilgi atpaliek no citām valstīm. Ar Digitālās piegādes likumu Bundestāgs pavēra ceļu digitālajām veselības lietojumprogrammām (DiGA) 2019. gadā.

Nākotnē ārstiem vajadzētu būt iespējai tos izrakstīt kā narkotikas uz likumā noteiktās veselības apdrošināšanas rēķina. Tātad lietotnes pēc receptes. Vispirms pasaule. Bet kas slēpjas aiz pieteikumiem? Kā tās tiek apstiprinātas? Un kā pacients saņem pieteikumus?

Zema riska medicīniskās ierīces

Pat ekspertiem ir grūti detalizēti atbildēt uz šiem jautājumiem. "Mēs pārkāpjam jaunu ceļu," saka Dr. Henriks Matīss, Federālās veselības ministrijas Veselības inovāciju centra rīkotājdirektors. "Nākamie mēneši būs ļoti aizraujoši."

DiGa ir programmas vai citas digitālās tehnoloģijas, kuras lielākoties darbojas, izmantojot mobilo tālruni, planšetdatoru vai datoru. "Tos var izmantot, lai atklātu, atvieglotu vai ārstētu slimības," saka Henriks Matīss.

"Tās ir zema riska medicīnas ierīces." Tie palīdz, piemēram, labāk tikt galā ar sāpēm, atgādina lietot medikamentus, dokumentē cukura līmeni asinīs vai sniedz atbalstu runas vai fizioterapijas laikā.

Medicīniskās ierīces sertifikācija

"Daudzi ārsti ir atvērti veselības lietotņu izmantošanai. Bet šeit ir svarīgi kviešus atdalīt no pelavām," saka Norberts Becs, Berlīnes Vācijas Medicīnas asociācijas digitalizācijas eksperts. Būtu jāpiemēro stingri standarti. Veselības aplikācijas ir risks, ja tās nedarbojas, darbojas nepareizi vai nosūta konfidenciālus datus trešajām personām.

Lai DiGA varētu izrakstīt pēc receptes, tās jāpārbauda Federālajā narkotiku un medicīnas ierīču institūtā (BfArM) un jāpievieno "DiGA direktorijai". BfArM to vajadzētu sagatavot līdz 2021. gada janvārim. Gan ārstiem, gan psihoterapeitiem, kuri izraksta lietotnes, un pacientiem tas ir pieejams - izmantojot internetu.

Pašlaik tiek noteikti precīzi DiGA testa kritēriji. "Tehnoloģijai Eiropā jābūt sertificētai kā medicīnas precei, tāpēc funkcija un drošība jau ir pārbaudīta," saka Henriks Matīss. BfArM izskata arī kvalitāti, draudzīgumu lietotājam, datu aizsardzību un drošību.

Parādiet medicīnisko labumu

Pakalpojuma sniedzējam ir ticami jāpierāda, ka viņa produktam ir pozitīva piegādes ietekme - t.i., tas uzlabo lietotāja veselību un / vai dzīves kvalitāti. Ja ražotājs to nevar pierādīt, iesniedzot pieteikumu, bet DiGA izpilda citas prasības, pieteikumu var īslaicīgi iekļaut direktorijā. "Gada laikā pakalpojumu sniedzējam ir jāpaskaidro pozitīvā ietekme, pretējā gadījumā DiGA tiks svītrota no saraksta," saka Matīss.

Daudzi medicīnas profesionāļi kritizē šo regulu. "Digitālajām veselības lietojumprogrammām ir obligāti jāpierāda savi medicīniskie ieguvumi, pirms tos var izmantot standarta aprūpē. Kā gan citādi ārstiem un pacientiem viņiem vajadzētu uzticēties?", Saka Norberts Bucs.

Veselības aplikācijas joprojām varētu izrakstīt 2020. gadā

Nacionālā slimokases asociācija pievienojas kritikai. Viņš arī baidās, ka kases sastādīs grūti aprēķināmus izdevumus. Jo, ja DiGA pēc pirmās pārbaudes ir direktorijā, tas pagaidām jāfinansē uz vienu gadu - par ražotāja norādīto cenu. Tajā pašā laikā sākas cenu sarunas starp jumta apvienību un pakalpojumu sniedzēju.

BfArM pieņem, ka pirmās testa procedūras sāksies 2020. gada otrajā ceturksnī. Ja ražotājs iesniedz visus nepieciešamos dokumentus, tiem nevajadzētu aizņemt ilgāk par trim mēnešiem. Tas nozīmē, ka pirmās digitālās veselības lietojumprogrammas varētu izrakstīt gada laikā.