Monoklonālas antivielas pret koronu

Donalds Tramps bija ļoti sajūsmināts par savu antivielu terapiju pret koronu. Ārstēšanas metode vēl nav apstiprināta ES. Vai tas ir slikti?

ASV tā dēvēto monoklonālo antivielu izmantošana cīņā pret koroniju jau ir apstiprināta. Toreizējais ASV prezidents Donalds Tramps bija ļoti slavējis līdzekļus. Apstiprināšanas process ES pat nenotiek. Vai mums trūkst svarīga ieroča pret pandēmiju - vai skepse ir piemērota?

Kādas ir antivielas?

Monoklonālās antivielas tiek ražotas laboratorijā, un tās ir paredzētas vīrusa atspējošanai pēc inficēšanās. Monoklonāls nozīmē, ka izmantotās antivielas ir vienādas un uzbrūk vīrusam uz skaidri definēta mērķa. Atšķirībā no tā, pēc vakcinācijas cilvēka ķermenis veido antivielu maisījumu, kas dažādās vietās var saistīties ar vīrusu. Šajā gadījumā eksperti runā par poliklonālām antivielām.

Kādi resursi jau tiek izmantoti ASV?

ASV uzņēmums Regeneron savai antivielu kokteilim pret Covid-19 sajauc divas monoklonālas antivielas. Tie ir vērsti pret diviem smailes proteīna reģioniem uz Sars-CoV-2 vīrusa virsmas. Maisījuma priekšrocība ir tā, ka tas palielina varbūtību, ka vismaz viena antiviela patiešām var būt efektīva katrā īpašajā lietojumā, NDR podcast paskaidroja Frankfurtes virusoloģe Sandra Ciesek Koronavīruss Jaunumi.

Turpretī ASV kompānijas Eli Lilly produkts satur tikai vienu monoklonālu antivielu. Gan Regeneron, gan Eli Lilly ir saņēmušas ASV ārkārtas apstiprinājumu savām zālēm kopš novembra.

Kuriem pacientiem ir paredzētas zāles?

Abus līdzekļus var izmantot Amerikas Savienotajās Valstīs, lai ārstētu pacientus no 12 gadu vecuma, kuriem ir izteikti Covid 19 simptomi. Saskaņā ar ASV Pārtikas un zāļu administrācijas sniegto informāciju narkotikas var mazināt smaga kursa iespējamību. Pacientiem, kuri atrodas slimnīcā vai kuriem nepieciešams skābeklis, nevajadzētu atļaut lietot šo medikamentu.

Pēc Regeneron teiktā, visvairāk guva labumu testa personas, kuru imūnsistēma vēl nebija ražojusi savas antivielas pret vīrusu. FDA vadītājs Stefans Hāns sacīja, ka pētījumi sniedza labākos rezultātus pirmajās desmit dienās pēc inficēšanās. Tomēr kopumā joprojām nav pietiekami daudz datu, saka daudzi zinātnieki.

Kā šīs antivielas darbojas pret Covid-19?

Antivielas ir paredzētas, lai novērstu vīrusa iekļūšanu šūnā. Pēc Regeneron domām, ārstēšana noved pie vīrusu slodzes, t.i., nosakāmo vīrusu daudzuma samazināšanās un ātrākas simptomu izzušanas.

Kāds sakars bijušajam ASV prezidentam Trampam?

Pēc tam, kad Tramps oktobrī inficējās ar koronijas vīrusu, viņš, cita starpā, tika ārstēts ar Regeneron antivielu kokteili. Tajā laikā zāles vēl nebija apstiprinātas ASV. Pēc salīdzinoši ātrās atlabšanas Tramps publiski raksturoja kokteili kā "brīnumu" un "ārstēšanu" un apsolīja to padarīt plaši pieejamu pēc iespējas īsākā laikā.

Kā zinātnieki vērtē antivielas?

Daudzi pētnieki bija daudz skeptiskāki. Cita starpā tāpēc, ka tika pierādīts, ka antivielas īsti nevar palīdzēt ar progresējošu Covid 19 slimību.

Kas ir zināms par blakusparādībām?

Klīniskajā pētījumā pacientiem, kuri tika ārstēti ar Regeneron līdzekli, salīdzinājumā ar kontroles grupu netika novērotas pastiprinātas smagas blakusparādības. FDA tomēr norāda, ka pastāv zināmas iespējas smagām paaugstinātas jutības reakcijām, cita starpā, ar abām izmantotajām antivielām.

Turklāt tie joprojām tiek izmeklēti, tāpēc daži riski vēl var nebūt zināmi. Saskaņā ar FDA datiem divi no 850 Eli Lilly zāļu gadījumiem pētījumos izraisīja smagākas blakusparādības. Arī šeit dažas blakusparādības var pat nebūt zināmas.

Vai līdzekļi tiks izmantoti visā valstī ASV?

Nē. Lai gan ir ļoti daudz pacientu, kuri saskaņā ar ārkārtas apstiprinājuma prasībām būtu tiesīgi ārstēties ar antivielām, devas ne tuvu nav pietiekamas, sacīja Erina Foksa no Jūtas universitātes Ņujorkas Laiks. "Kopumā par antivielu terapiju var teikt, ka tās ir ļoti dārgas un ka antivielas ir ļoti grūti ražot," sacīja vācu pētnieks Cieseks.

Kad līdzekļi varētu būt pieejami pie mums?

Eiropas Zāļu aģentūras EMA līdz šim nav veikts apstiprināšanas process šādai antivielu ārstēšanai, kā redzams no informācijas iestāžu vietnē. Tomēr Regeneron plāno pieteikties apstiprinājumiem ES kopā ar farmācijas uzņēmumu Roche kā partneri, kā Vācijas preses aģentūra teica. Eli Lilly un citi uzņēmumi, iespējams, sekos šim piemēram.

Virologs Cieseks pieņem - arī sarežģītās un dārgās ražošanas dēļ -, ka "tas, iespējams, ir vairāk lietojumprogramma, kas tiks veikta ļoti kontrolētā veidā, piemēram, ar augsta riska pacientiem, bet noteikti nebūs iespējama visiem". .