Kā rīkoties ar nejaušiem atklājumiem

Gadījuma atklājumi medicīnisko pētījumu kontekstā pieaug. Vai zinātniekiem vajadzētu pastāstīt pētījuma dalībniekiem to, ko viņi atklāja?

Pacientam jābūt informētam par nejaušiem atradumiem - ārstiem ir pienākums ziņot par sekundārām diagnozēm

© F1online_CajaImage_AgnieszkaWozniak

Pacients ierodas praksē ar sāpēm vēdera augšdaļā un sliktu dūšu. Ir aizdomas par žults kolikām, saka ģimenes ārsts un veic ultraskaņu. Viņš redz, ka ar žulti viss ir kārtībā - un nejauši atklāj nieru cistu. Tam nav nekāda sakara ar simptomiem, un parasti tas nav jāārstē. Bet, kad ārsts ziņo savam pacientam par nejaušu atradumu, viņš joprojām ir noraizējies. Ko darīt, ja cista aug? Vai tas nozīmē, ka manas nieres nav pilnīgi veselīgas?

Izglītība pacientiem ir obligāta

Ja ārsts atrod kaut ko citu, nekā sākotnēji tika pieņemts pārbaudes laikā, situācija joprojām ir samērā skaidra: pacients jāinformē par šādiem nejaušiem atklājumiem. "Jums pat ir pienākums ziņot par sekundārām diagnozēm," saka profesors Klemenss Ficeks, radiologs un neiroradiologs Mittelmosel medicīnas aprūpes centrā Zellā. Pat ja tas neizraisa nekādas terapeitiskas sekas. Piemēram, nieru cista vai izliekts starpskriemeļu disks, kas neizraisa sāpes.

Medicīnisko pētījumu jomā situācija ir atšķirīga. Īpaši tāpēc, ka ir veikti lieli populācijas pētījumi un diagnostikas iespēju kvalitāte ir strauji uzlabojusies, arvien vairāk ir atradumu, kas netika meklēti. Šeit eksperti runā nevis par nejaušu atradumu, bet gan par nejaušu atradumu vai rezultātu.

Desmit procenti atbilstošu atklājumu pētījumā ar visa ķermeņa MRI

Viens no pirmajiem šādiem pētījumiem bija SHIP pētījums. Visiem dalībniekiem tika veikta visa ķermeņa MRI (magnētiskās rezonanses attēlveidošana). Attēli palīdz zinātniekiem apkopot dažādus datus no veseliem cilvēkiem. Viens no mērķiem ir identificēt diabēta, sirds un asinsvadu, vairogdziedzera un atkarības slimību riska faktorus.

"Mēs iegūstam nejaušus rezultātus no gandrīz visām pārbaudāmajām personām. Ja jūs aprobežojaties ar patiešām atbilstošajiem, tas joprojām ir gandrīz desmit procenti," ziņo profesors Henrijs Völzke, Greifsvaldes universitātes epidemiologs un SHIP pētījuma vadītājs. Piemēram, audzēji vai reimatiskas izmaiņas locītavās tiek uzskatītas par "atbilstošām".

Sakritība ir likums

Kā pētniekiem būtu jārīkojas ar šādiem atradumiem? Lai gan ārsta un pacienta attiecības ir samērā skaidras attiecībā uz profesionālo rīcību un likumiem, spēles noteikumus starp zinātnieku un pētījuma dalībnieku principā var brīvi noteikt. "Eksāmenam nav medicīnisku indikāciju, bet sākotnēji ir tikai pētnieka interese par pētījumiem," skaidro medicīnas ētikas profesors Tomass Heinemans, Vallendas filozofiski-teoloģiskās universitātes medicīnas ētikas, teorijas un vēstures katedras vadītājs. Patlaban daudzi eksperti meklē atbildes un iespējamos risinājumus. Papildus medicīniskajiem aspektiem viņu diskusijas galvenokārt ir ētiskas.

Pagaidām Vācijā nav vienota regulējuma par to, kā tikt galā ar uzlaboto pārbaudes metožu sekām. "Attiecīgā pētījuma testa protokolā precīzi norādīts, kā rīkoties, un ētikas komiteja iepriekš novērtē protokolu," skaidro Heinemans.

Ētika pētījumos

Daudzi zinātnieki vēlas lielāku skaidrību - sev un priekšmetiem. Šī iemesla dēļ, piemēram, eksperti smadzeņu izpētes jomā, ir sapulcējušies un izstrādājuši sava veida vadlīnijas. To darot, viņi saskārās ar diviem ētikas pamatprincipiem, kas nejaušas atklāšanas gadījumā varētu nonākt konfliktā: autonomijas princips un tiesības nezināt. Tas notiek īpaši tad, ja nav skaidrs, vai testa rezultātu var skaidri klasificēt kā normālu vai patoloģisku.

"Piemēram, MRI, jūs bieži redzat izmaiņas sievietes krūtīs, kuras nevar skaidri novērtēt," skaidro epidemioloģe Völzke. Vai pētniekam vajadzētu pastāstīt dalībniekam, ko viņš ir atklājis, kaut arī viņš nezina, vai atradums patiesībā nozīmē vēzi? Vai arī viņam vajadzētu klusēt un nevajadzīgi nevienu neuztraukt?

Nenoteiktība pētnieku un pacientu vidū

Turklāt šāda it kā pārmērīga diagnoze rada ne tikai nenoteiktību un bailes, bet arī papildu pārbaudes. Tie savukārt apēd laiku un naudu, un tiem var būt blakusparādības. "Krūts biopsija var izraisīt infekciju," saka profesore Sabīne Vekbaha, radioloģe Heidelbergas Universitātes slimnīcā. Viņa rūpējas par nejaušu atklājumu pārvaldību lielajā NAKO veselības pētījumā.

Turklāt var gadīties, ka pārbaudāmās personas vispār nevēlas būt informētas par iespējamām slimībām. "Daži multiplās sklerozes pacienti saka, ka būtu vēlējušies nekad nezināt par savu diagnozi. Ja viņi kādā brīdī ir paralizēti, tad lai tā arī būtu," saka neiroradiologs Ficeks. Šeit parādās tiesības nezināt.

Pirms pētījumiem jāsniedz arī paskaidrojums

Savukārt autonomijas princips nozīmē, ka ikviens var pieņemt lēmumus pats. "Bet to var izdarīt tikai tad, ja jums ir pilnīga informācija," saka medicīnas ētikas speciālists Heinemans. Ko darīt, ja pētnieks testējam nepasaka, ko atradis, un kādā brīdī viņam ir veselības problēmas? Varbūt zināšanas par gadījuma atklāšanu varēja novērst slimību. Dilemma.

Šo iemeslu dēļ eksperti smadzeņu pētījumu vadlīnijās ir vienojušies atbrīvot zinātnieku no šīs atbildības un ļaut testa subjektam pašam izlemt. Principā ar to rīkojas arī citu jomu pētnieki. Pirms tiek veikts veselības pētījums, ir jābūt informatīvai diskusijai par iespējamiem nejaušiem atklājumiem un par to, kā ar tiem rīkoties.

Kad tiek ziņots par atklājumiem?

Veicot smadzeņu izpēti, ieteicams ziņot par visiem atklājumiem. "Tam, ko jūs atrodat smadzenēs, var būt ievērojama klīniskā nozīme, tāpēc testa subjekti ir jāinformē," skaidro ētikas speciālists Heinemans. Dalībniekam tam iepriekš jāpiekrīt. Pretējā gadījumā viņš nevar piedalīties pētījumā.Testa subjektiem arī jāparakstās NAKO veselības pētījumā, lai viņiem ļautu būt informētiem par patoloģiskiem atklājumiem. Tomēr viņi nav informēti par neatbilstošiem testa rezultātiem.

Kas tiek uzskatīti par tādiem, ir apkopoti sarakstā. Tas ietver, piemēram, gļotādas pietūkumu deguna blakusdobumos vai mazos hernijas diskos. "Daudzos gadījumos šiem nejaušajiem rezultātiem nav klīniskas nozīmes," skaidro radiologs Vekbahs. Citiem vārdiem sakot, terapija tik un tā nav iesaistīta.

© Jūsu fotoattēls šodien / A1PIX GbR / BSIP

Uz bilžu galeriju

© Jūsu fotoattēls šodien / A1PIX GbR / BSIP

Infekcija plaušās

Rentgens parāda vairs neaktīvu tuberkulozes fokusu. Pirmkārt, tas nav problēmu. Ja imūnsistēma ir novājināta, infekcija var atkal uzliesmot

© Zinātnes foto bibliotēka Stockfood GmbH / Simons Frasers

Aneirisma smadzenēs

Tumšā vieta ir aneirisma, izliekums asinsvadā. Galu galā tas varēja pārsprāgt. Tomēr artēriju operācija arī rada lielu risku

© Mauritius Images GmbH / BSIP

Cista nierēs

Šajā ultraskaņas skenēšanā var redzēt nieru cistu (melnu). Parasti šādas cistas neizraisa nekādus simptomus, atradumam nav terapeitisku seku

Iepriekšējais

1 no 3

Nākamais

Īpaši ģenētiskajos pētījumos ārstiem ir jautājums par to, kā rīkoties ar nejaušiem rezultātiem.Mūsdienu ģenētiskās analīzes iespējas jo īpaši nodrošina materiālu delikātām lēmumu pieņemšanas situācijām. Tā kā ir kļuvis iespējams atšifrēt un analizēt veselus genomus, nevar izslēgt, ka papildus meklētajam var atklāt arī citas novirzes. Heidelbergas Nacionālā audzēju slimību centra onkoloģe un medicīnas ētikas profesore Eva Vinklere runā par vienpadsmit procentiem vēža slimnieku, kuriem ir mutācijas, kas var izraisīt audzējus.

Ģenētisko pētījumu principi

Vinklers ir Eurat projekta ekspertu grupā, kas ir izstrādājusi ģenētisko pētījumu principus, kā rīkoties ar nejaušiem rezultātiem. Eksperti atbalsta apstiprināto atklājumu paziņošanu un iepriekšēju precizēšanu ar testa priekšmetiem. Vinklers: "Mēs jautājam dalībniekiem, par kādiem atradumiem viņi vēlas ziņot."

Vācijas Cilvēka ģenētikas biedrība iespējamos atradumus ir sadalījusi dažādās kategorijās - atbilstoši to atbilstībai un mūsdienās pieejamajām ārstēšanas metodēm. Galu galā, ko palīdz zināt, ka cilvēks cieš no ģenētiska defekta, bet kuru saskaņā ar pašreizējo zināšanu stāvokli nevar ārstēt vai pat izārstēt?

Resnās zarnas vēzis jā, Alcheimera nē?

Biedrība iesaka ziņot par visiem nejaušajiem atklājumiem, kas liecina par būtisku risku slimībām, kuras var ārstēt. Vai kur jūs zināt, kā novērst. Piemērs varētu būt iedzimts resnās zarnas vēzis. To bieži var novērst tie, kas regulāri apmeklē skrīningu. Piemēram, ar Alcheimera slimību viss ir savādāk. Vai es gribu zināt, ka mans risks to iegūt ir augsts? Katram ir jāizlemj pašam, šādiem gadījumiem nav vispārīgu principu.